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    長沙市局啟動2009年GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作

    發(fā)布日期:2009-06-04 09:07:06

        近日,為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,長沙市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于開展2009年度藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》,正式啟動全市2009年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作。

        《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證滿一年以上的,須進(jìn)行跟蹤檢查。含注射液及正在生產(chǎn)的特殊藥品定點生產(chǎn)企業(yè)由省局組織跟蹤檢查,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)由市局組織實施。同時,為避免多頭檢查,重復(fù)檢查,年內(nèi)有劑型或生產(chǎn)線通過藥品GMP認(rèn)證的,將合并跟蹤檢查;停產(chǎn)尚未生產(chǎn)的,可免于跟蹤檢查,但恢復(fù)生產(chǎn)前須經(jīng)跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

        此次GMP認(rèn)證跟蹤檢查于6月份開始,10月底前全部完成。

    信息來源:湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)
     


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